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Introducing a new CellShot system

 Notice

펨토바이오메드 주주여러분 안녕하십니까.
 
mRNA 기반 CAR-NK 항암면역 세포치료제 개발을 중심으로 다양한 세포치료제 개발에 적용될 CellShot 전달 기술을 개발하고 있다고 소식을 드린지 얼마 지나지 않은 시점이나, 펨토바이오메드의 탄탄한 기술력과 플랫폼을 통해 최근 실현하고 있는 혁신적인 성과들을 지체없이 주주 여러분께 알려드리고자 합니다. 
 
NK세포 내 mRNA 전달 및 형질 발현 기술 개발에 대해서, 시간당 10억개 세포 이상의 처리 속도로 90% 이상의 세포 생존률 및 90% 이상의 세포 형질 전환 효율이라는 업계 최고 수준의 목표를 스스로 세우고, 이를 달성해 내고 있습니다. 이는 미 FDA의 CAR-T 치료제 승인 핵심 요건인 “ 70%이상의 세포 생존률과 15% 이상의 CAR 발현 efficiency”를 향후 충족하기 위한 기초 데이터로 매우 만족스러운 지표로 판단하고 있습니다. 또한, 세포치료제 투여 기준인 10억개 세포를 생산하기 위한 능력을 이미 만족한 수준으로도 보고 있습니다. 
(참고로, 4분기 내에는 시간당 30억/50억개 세포를 처리할 수 있는 중/고용량 버전도 마무리될 예정이며, 더 나아가서 이를 병렬 처리한 구조를 통해 시간 당 100억개 세포 이상을 처리하는 플랫폼 개발도 동시에 진행되고 있습니다. )
 
상기 결과는 배양배지 상의 NK세포에 mRNA를 직접 전달한 혁신적인 결과로 단순히 전달 성능의 높은 수치만을 만족한 데이터가 아닙니다.  기존 transfection 기술들은 RNase 효소가 제거된 전달 전용 완충액(EP buffer, Opti-MEM 등)을 적용해야만 하는 한계로 이를 위한 세척 공정에서 상당 수의 소중한 세포들이 소실(30% 내외)될 뿐만 아니라, 남은 세포의 생존력도 떨어지게 됩니다. 또한, 고가의 RNase free 전달 전용 완충액을 반드시 사용해야 하는 점과 이 때문에 발생하는 복잡한 추가 공정으로 인해 전체적인 transfection 공정 효율이 떨어지고 비용도 크게 높아지게 됩니다. 
 
경쟁사들이 제시하고 있는 전달 성능(세포 생존률과 전달 효율) 지표도 뛰어넘고 있지만, 투입 세포 대비 유효 전달 세포라는 실제 의미있는 수율 지표로 본다면 더 큰 폭의 성능 차이를 주게 될 것으로 판단하고 있으며, 구체적인 공정 혁신 지표들은 향후 다양한 경로로 계속 주주분들께 보고 드릴 예정입니다.
 
본 기술은 기존의 리딩 기업들도 해내지 못하고 있는 기술적 수준을 실현해 내고 있는 것으로 원천적인 특허의 추가 획득을 준비 중입니다. 특허 출원 과정이 완료되고 내용이 오픈되기 전에는 개발의 과정을 세세하게 주주분들에게 알려드릴 수 없는 점을 양해 부탁드립니다. 다만, CellShot 플랫폼이 추구하는 혁신적인 전달 기술이 달성한 객관적 성능 지표에 대해서는 본 주주메세지를 통해서 보고를 드리고자 하며, 이에 따라 10월 중 본격 진행이 될 예정인 mRNA CAR-NK 형질 발현과 관련한 소식들은 연내 전해 드릴 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.
 
최근 펨토바이오메드에 대한 다양한 기사와 소식들을 접하고 계신데요, 보다 객관적인 회사 소식을 다양한 경로로 알려드리고자 많은 노력을 기울이고 있습니다. 계속 펨토바이오메드 소식에 귀기울여 주시고, 응원해 주시길 부탁드립니다.

감사합니다.
 


                                                                        2021년 10월 14일
                                                           펨토바이오메드 대표 이사
                                                                                   이상현 배상

사업 분야

mRNA-CAR anticancer immunotherapy 분야

CellShot flow EP 기술은 파괴가 쉬운 mRNA를 세포와 분리하여 전달함으로써 세포 손상을 최소화하고 고속으로 높은 효율의 mRNA 전달을 실현합니다. 이를 통해 mRNA 기반의 항암 형질 전환 기술로 가장 이상적인 솔루션을 제공합니다.

Tumor antigen therapeutic cancer vaccine 분야

다양한 종양 항원들 중 항원제시면역세포에서 MHC-I 과 결합이 가장 이상적인 펩타이드 형태의 암 항원의 전달에 특화된 기술 분야임. 전기적 전달의 난이도가 매우 높은 중성 물질의 이상적인 전달을 통해 항암 치료 백신 개발의 핵심적인 전달 솔루션을 제공합니다.

Direct nucleofection gene modification 분야

Viral vector에 크게 의존해온 세포 유전자 조작 분야를CellShot DNF 기술을 통해, 바이러스없이 수행하여, 안전성 향상, 적응증 확대, 개발 기간 단축, 생산 효율화 향상을 추구합니다.

Droplet-based diagnosis and measurement 분야

펨토바이오메드가 최초로 실현한 물방울 계면 해석은 연구용/산업용 접촉각 측정장비로 공급하고 있으며, 혈액 점도 측정과 소변 유리지방산 측정 등을 통해 만성질환 (치매, 당뇨등)을 사전에 진단해 주는 체외진단기술로도 개발하고 있습니다.

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The new challenge to

cell-system

About

CellShotPlatform

바이오 신약 분야에서 물질에 구애 받지 않는 무매개체 세포 내 직접 전달 기술은 핵심적인 기간 기술입니다.

바이러스를 통한 세포 형질 전환에 의존하여 발전해 온 바이오 제약 분야는 면역세포를 직접 몸에 투약하는 시대를 맞이하여 무매개체 세포내 직접 물질 전달 기술 등, 비바이러스 세포 조작의 필요성이 크게 높아지고 있습니다.

 

특히, 펨토바이오메드의 CellShot Platform기술은 정밀한 핵 직접 전달 기술과 고효율 고생산성 세포질 전달 기술 등 전달 전분야에 있어서 차별화된 기술력으로 항암면역세포치료제 핵심 공정 기술을 선도합니다.

펩타이드 암 항원을 비롯하여, 구조가 불안정한 mRNA 등 전달의 난이도가 높은 차세대 물질의 전달에 있어서 경쟁 기술보다 한차원 진보한 기술력을 제공합니다. 

 

 3차원 나노 주입 기구를 통한 세포 핵 직접 물질 주입 개념은 미국, 유럽 일본 등 해외 특허 확보를 하여, 정밀 세포핵 직접 전달 기술 분야에서 독자적 영역을 구축하였습니다. 최근 개발을 마무리하고 있는 CellShot flow-cyto-delivery (CS-FCD) 플랫폼은 셀샷 전달개념을 기반으로 전기적/화학적/기계적 전달력을 융합한 세포질 내 고속 물질 전달 기술로 전달에 꼭 필요한 자극/손상을 전달 순간에만 가해주어 세포 생존성과 전달 효과를 양립시켜주는 기술입니다. 본 기술의 연내 특허 출원 및 연구용 장비 출시를 목표로 합니다.

 

 이제 본사는 그간 개발해온 전달 기술들을 전달 공정 장비로 순차적으로 출시, 플랫폼 기술로써 CAR-T/NK, 세포주 개발, 유도만능줄기세포 등 모든 바이오 신약 및 치료제 분야에 널리 적용될 수 있도록 플랫폼 공급을 본격적으로 추진합니다.

[ FEMTOBIOMED NOW ]

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